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一类二类再注册数量陡增 竞争压力大

  截至2013年12月,国内持有丁腈手套生产许可证的企业1.57万家,其中在国内外上市的丁腈手套公司超过35家。国内取得丁腈手套的注册证的丁腈手套品种93592种,同比基本持平,取得丁腈手套注册证的进口丁腈手套34655种。
  我国对丁腈手套实行注册制,国家食品药品监督管理总局2014年11月公布的2013年度“药监统计”,当年Ⅰ类、Ⅱ类丁腈手套再注册数量增幅惊人。其中,Ⅰ类再注册数量为3738个,比上一年度的2739个增长了36.47%;Ⅱ类再注册达到了5801个,比上一年的3300个增长了75.79%。
  该统计对丁腈手套产品的首次注册情况和再注册情况进行统计,并对这些注册的器械分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、港澳台和进口五种情况。中国医药物资协会丁腈手套分会结合“药监统计”对2007年-2013年的丁腈手套注册数据进行了汇总分析。
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